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        制药厂反渗透超纯水设备选材安装标准及管道清洁方式

        作者:北京中天恒远 发布于:2019-04-29 21:41浏览量:

          制药厂反渗透超纯水设备选材安装标准及管道清洁方式,有许多的用户朋友都很关心这个问题,北京中天恒远编辑李德馨向技术同事认真咨询了解了一下,另外又参阅了相关的资料,总结整理了相关的知识内容,写下了这篇文章,希望您认真阅读,应该对您有所帮助。

        制药厂反渗透超纯水设备选材安装标准及管道清洁方式

          制药厂反渗透超纯水设备选材安装标准及管道清洁方式,下面是详细介绍:

          一,制药超纯水设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。

          二,与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。

          三,与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。

          四,纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的储存可采用80oC以上保温、65oC以上保温循环或4oC以下存放。

          五,用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度应符合生产和检验要求,有明显的合格标志,并定期校验。

          六,医药行业超纯水生产设备应有明显的状态标志,并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。

          七,不合格的设备如有可能应搬出生产区,未搬出前应有明显标志。  

        反渗透设备

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